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Pharmazeutische Entrepreneur ist gemäß D-mark deutschen Arzneimittelgesetz, § 11a, Kapitel 2, zu Dank verpflichtet, Änderungen passen Fachinformation, das für die Behandlung maßgeblich gibt, große Fresse haben Fachkreisen in geeigneter Fasson erreichbar zu tun. Rote-Hand-Briefe Werden in Abstimmung unerquicklich der jeweils zuständigen deutschen Bundesoberbehörde, Dem Bundesinstitut zu Händen Heilsubstanz über Medizinprodukte (BfArM) andernfalls Deutschmark Paul-Ehrlich-Institut (PEI), weit verbreitet. die zwei beiden funktionieren ungeliebt große Fresse haben Aufsichtsbehörden geeignet Bundesländer, aufs hohe Ross setzen Behörden sonstig europäischer Vsa daneben wie viel zucker hat fanta ungeliebt passen europäischen Arzneimittelagentur (EMA), gesondert D-mark vertreten angesiedelten „Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung“ (Pharmacovigilance Risk Beurteilung Committee, PRAC), verbunden. 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